10月28日晚間，艾迪藥業(yè)（688488.SH）披露2022年第三季度報告。報告顯示，第三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入6030萬元，同比增長14.63%，環(huán)比增長55.91%。公司核心產(chǎn)品——國產(chǎn)首款口服抗HIV一類新藥艾邦德?在第三季度的銷售收入為1063萬元，前兩季度銷售收入分別為155萬元、631萬元，第三季度艾邦德?銷售收入環(huán)比增長68.46%。
分析人士指出，艾邦德?銷售持續(xù)放量，可見其商業(yè)化進展順利，更多患者也因此獲益。公司人源蛋白業(yè)務第三季度營收環(huán)比回暖，此外，根據(jù)公司前期公告內(nèi)容以及與南大藥業(yè)2022年度交易預估，第四季度人源蛋白業(yè)務有望延續(xù)回升勢頭。
(資料圖)
三費增長助推業(yè)務發(fā)展
三季報顯示，艾迪藥業(yè)第三季度營收穩(wěn)步增長，達6030萬元；凈利潤虧損880萬元，較一季度的虧損2230萬元，二季度的虧損4589萬元，已大幅收窄。值得注意的是，從財報數(shù)據(jù)可以看出，前三季度公司凈利潤出現(xiàn)虧損，主要系研發(fā)費用、管理費用、銷售費用等增長所致。據(jù)三季報披露，公司研發(fā)費用、管理費用、銷售費用分別為5318萬元、6492萬元、4931萬元，分別同比增長56%、69%、192%，該三項費用合計同比增長8272萬元。
艾迪藥業(yè)作為一家創(chuàng)新驅(qū)動型公司，研發(fā)費用增長主要系公司推進多管線研發(fā)所致。目前公司深度布局抗艾新藥，多管線研發(fā)進展迅速。截至2022年6月30日，公司主要在研項目17項，核心包括8個1類新藥和3個2類新藥，范圍覆蓋抗HIV非核苷類逆轉錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、長效治療藥物、抗肝切除圍手術期過度炎癥反應、抗腦卒中等治療領域。
據(jù)介紹，銷售費用及管理費用提高，主要系公司加快推進HIV新藥艾諾韋林片上市商業(yè)進程。其中，銷售費用同比增長較大主要因今年為公司HIV新藥艾諾韋林片上市銷售第一年，銷售人才隊伍建設及銷售推廣產(chǎn)生的相關費用增加所致；管理費用同比增長較大，系報告期內(nèi)公司引進人才導致職工薪酬增加、實施股權激勵導致股份支付費用增加及咨詢服務費、無形資產(chǎn)攤銷增加所致。
分析人士認為，該三項費用提高均與公司2022年推動業(yè)務發(fā)展有關，費用增幅較大也顯示出公司研發(fā)及商業(yè)化進程不斷加快，為公司后續(xù)可持續(xù)發(fā)展埋下伏筆。第三季度公司抗HIV及人源蛋白業(yè)務營業(yè)收入均表現(xiàn)出持續(xù)向好態(tài)勢，加之前期在商業(yè)化方向的布局，后期艾邦德?產(chǎn)品放量情況以及公司與南大藥業(yè)人源蛋白業(yè)務合作對業(yè)績貢獻情況均值得市場關注。
艾邦德?商業(yè)化值得期待
艾迪藥業(yè)是一家專注于醫(yī)藥領域，集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技制藥企業(yè)。目前，公司在聚焦抗HIV及人源蛋白優(yōu)勢賽道上進一步優(yōu)化在研管線、著力提升商業(yè)化運營能力。
在抗HIV病毒領域，公司現(xiàn)已實現(xiàn)首個抗艾滋病1類藥物艾邦德?上市且進入國家醫(yī)保目錄和中國艾滋病診療指南。據(jù)悉，艾邦德?為公司首個抗艾滋病1類新藥，也是首個口服抗HIV國產(chǎn)創(chuàng)新藥。艾邦德?是全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑，用于治療HIV-1感染初治患者。目前，國內(nèi)同類抗艾滋病病毒感染創(chuàng)新藥物數(shù)量較少且絕大部分處于臨床早期。艾邦德獲批上市后有望填補該細分領域國產(chǎn)創(chuàng)新藥物空白、有效提高臨床先進藥物的可及性。
業(yè)內(nèi)人士表示，隨著公司艾邦德?商業(yè)化進程加快，艾邦德?有望保持優(yōu)勢、實現(xiàn)老藥更新?lián)Q代和進口替代，其產(chǎn)品后續(xù)商業(yè)化空間值得市場期待。
積極推進艾諾米替片上市進程
據(jù)悉，艾諾米替片（ACC008）是以艾諾韋林為基礎的國內(nèi)首款具有自主知識產(chǎn)權的抗艾三合一復方單片制劑。行業(yè)專家表示，作為復方單片新藥，艾諾米替片的上市有望不斷滿足國內(nèi)艾滋病治療升級的迫切需求，填補國產(chǎn)HIV抗病毒復方單片制劑的創(chuàng)新空白。
2022年9月，艾迪藥業(yè)在業(yè)績說明會上表示：“針對初治患者的新藥上市申請于2021年5月獲NMPA受理，公司也已于當月向CDE提交補充資料，目前正處于審評過程中。ACC008針對經(jīng)治患者的III期臨床試驗正順利開展，762例臨床受試者的入組工作已于2022年3月末全部完成，目前臨床試驗工作正按計劃有序推進中。”
分析人士表示，艾迪藥業(yè)抗HIV創(chuàng)新藥領域布局及商業(yè)化成果已初步顯現(xiàn)，后續(xù)隨著艾諾米替片的上市，艾迪藥業(yè)將成為擁有兩大核心抗HIV創(chuàng)新藥的公司。公司緊抓國內(nèi)艾滋病藥物及診療體系相關市場機遇，構建多形態(tài)商業(yè)化體系，全面打通公司的商業(yè)化之路，發(fā)展動能強勁。
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