3月30日晚間，歐康維視生物-B(01477.HK)發(fā)布2022年年度報告。全年實現(xiàn)營業(yè)收入1.59億元，同比增長183.1%；綜合毛利潤1.03億元，同比增長178.6%；公司經(jīng)調(diào)整虧損額1.81億元，同比進一步收窄3.4%；銷售毛利依然接近于覆蓋報告期內(nèi)的營銷推廣費用。報告期內(nèi)，公司主要經(jīng)營指標(biāo)創(chuàng)歷史新高，各項業(yè)務(wù)推進順利，公司經(jīng)營效率及成本管控進一步提升。
財報顯示，公司業(yè)績主要由11款已上市商業(yè)化產(chǎn)品貢獻。值得關(guān)注的是，公司較去年新增5款商業(yè)化產(chǎn)品。同時，在研發(fā)方面公司斬獲多項里程碑。6月，治療葡萄膜炎重磅產(chǎn)品優(yōu)施瑩?（玻璃體內(nèi)植入劑）獲批上市；首個自研產(chǎn)品康文涓?（鹽酸莫西沙星滴眼液）取得產(chǎn)品注冊證書。其他管線亦進展迅速，6種候選藥物已處于III期臨床試驗階段。歐康維視管線創(chuàng)新布局提速，商業(yè)化成果凸顯，成立僅五年，即將實現(xiàn)自我“造血”。
【資料圖】
2款核心產(chǎn)品獲批上市
2022年，對歐康維視是極具歷史性意義的一年。歐康維視核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩?于去年6月正式獲國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市。優(yōu)施瑩?主要用于治療累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。優(yōu)施瑩?的上市填補了國內(nèi)葡萄膜炎治療領(lǐng)域的空白，對治療方式帶來革命性的顛覆，在中國藥品注冊史上具有里程碑意義。
據(jù)公開資料顯示，在慢性非感染性葡萄膜炎的治療困境及市場需求背景下，優(yōu)施瑩?在臨床數(shù)據(jù)中表現(xiàn)出優(yōu)秀的有效性和安全性，還因其以真實世界研究數(shù)據(jù)及海外臨床數(shù)據(jù)上市的先例，備受醫(yī)學(xué)界和患者群體的矚目。2022年12月，優(yōu)施瑩?完成首針注射。同時，公司開展了優(yōu)施瑩?早鳥券的銷售，報告期內(nèi)售出超過200份，可見其商業(yè)化進展順利推進。
此外，公司首個自研產(chǎn)品康文涓?在中國獲得了產(chǎn)品注冊證書。康文涓?主要用于細(xì)菌性結(jié)膜炎，作為第四代院諾酬藥物更具有“穿透力”，是眼科圍手術(shù)期優(yōu)選用藥。隨著公司打通高效的上市路徑及獲得不斷成熟的商業(yè)化能力，將會有越來越多的新產(chǎn)品進入上市及商業(yè)化階段，為公司業(yè)績提供新的增長極。
多研發(fā)里程碑 高潛管線進展迅速
憑借高效的內(nèi)部創(chuàng)新能力、持續(xù)的研發(fā)經(jīng)費投入、高素質(zhì)研發(fā)人才基奠，基于“自主研發(fā)+授權(quán)引進”產(chǎn)品布局、全球視角的的產(chǎn)品開發(fā)策略，歐康維視目前已構(gòu)建了豐富的產(chǎn)品組合。截至2022年年底，公司擁有24種藥物資產(chǎn)，11款已商業(yè)產(chǎn)品，6款I(lǐng)II期臨床候選藥物，涵蓋所有的眼前及眼后段疾病適應(yīng)癥。值得一提的是，公司繼續(xù)保持目前中國眼科藥物處于III期臨床數(shù)量最多的創(chuàng)新藥企之一。
2022年至今，公司多款在研產(chǎn)品取得突破進展。具有抗敏特性的強效及高選擇性組胺H-1受體拮抗劑ZERVIATE?OT-1001（鹽酸西替利嗪滴眼液）的III期臨床試驗已達(dá)到主要臨床終點并取得積極結(jié)果；自研控制近視進展的新藥OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）的全球III期臨床試驗中國區(qū)受試者入組已經(jīng)完成；公司自CDE獲得了適用于糖尿病黃斑水腫的OT-703（完成特許首例患者注射）的III期臨床試驗批件并完成特許首例患者注射；針對干眼癥的新藥OT-202（酪氨酸激酶抑制劑）已經(jīng)順利進入II期臨床試驗；治療術(shù)后炎癥OT-502（地塞米松植入劑）作為臨床急需藥物已獲得在博鰲樂城超院試點銷售資格，并已完成超113例患者注射用藥；OT-702（阿柏西普生物類似藥）報告期內(nèi)，公司全力推進臨床中心啟動，招募受試者工作。
公司多款藥物的開發(fā)取得重要里程碑，凸顯出公司強大的創(chuàng)新研發(fā)能力。與此同時，公司還注重持續(xù)研發(fā)投入。據(jù)公司財報顯示，2022年，公司研發(fā)投入1.84億元，同比增長約9%。研發(fā)的持續(xù)投入為公司創(chuàng)新藥拓展提供了保障，也為其長期的可持續(xù)發(fā)展奠定扎實基礎(chǔ)。
商業(yè)化布局優(yōu)勢凸顯 助力營收破億
報告期內(nèi)，歐康維視營收、毛利潤雙增，均突破億元。據(jù)公司公告顯示，主要是公司已擁有的十余款商業(yè)化產(chǎn)品入院進一步放量。其中，歐沁銷售同比增長64%。
營收增長離不開歐康維視對商業(yè)化的深度布局。目前，公司已完成全國8171家醫(yī)院覆蓋，其中覆蓋三級醫(yī)院1384家，商業(yè)團隊化已拓展至191人。同時，公司推動對外投資與合作的戰(zhàn)略，產(chǎn)品推廣服務(wù)所得的收益增加，共同助推業(yè)績快速提升。2022年3月，歐康維視生物宣布攜手全球知名醫(yī)藥企業(yè)暉致(Viatris)達(dá)成藥品推廣戰(zhàn)略合作，公司獲得了暉致全部眼科產(chǎn)品線在中國的醫(yī)院推廣權(quán)利。
更值得關(guān)注的是，歐康維視加快工廠建設(shè)和提升產(chǎn)能規(guī)模，快速從Biotech向Biopharma邁進。蘇州現(xiàn)代化眼科生產(chǎn)基地于2021年10月正式落成。據(jù)悉，蘇州工廠是中國先進、高自動化及高標(biāo)準(zhǔn)的眼科制劑工廠。擁有30000平米，設(shè)4個生產(chǎn)車間，最大產(chǎn)能可達(dá)4.55億劑/年。同時具有有高度自動化、智能化的設(shè)備設(shè)施，符合中國、美國和歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的眼科藥物專用生產(chǎn)線。目前，生產(chǎn)基地各項調(diào)試進入沖刺階段，蓄能待發(fā)。
歐康維視CEO表示：“2022年，公司秉承著其勇氣和光明的理念，鍥而不舍，堅韌不拔地向前發(fā)展并取得了可喜得成績。2023年，歐康維視將迎來其第五年，公司營業(yè)收入將有望繼續(xù)大幅提升，有更多新產(chǎn)品提交NDA，為救助更多眼科疾病患者而努力，直到世界盡頭?！?/p>
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