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3月21日晚間，中國領(lǐng)先的生物制藥公司三生制藥（01530.HK）公布2022年年度業(yè)績。2022年，三生制藥核心生物藥產(chǎn)品增長強(qiáng)勁，毛發(fā)健康產(chǎn)品增速亮眼，CDMO業(yè)務(wù)展露潛力，新藥商業(yè)化大潮將至，產(chǎn)品出海及優(yōu)質(zhì)品種引進(jìn)加快。報(bào)告期內(nèi)，三生制藥共實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入人民幣約68.59億元，比去年同期增長7.5%；毛利約人民幣56.72億元，比去年同期增長7.5%；正常化EBITDA人民幣約27.96億元，比去年同期增長27.7%；正?；瘹w母凈利潤人民幣約21.63億元，比去年同期增長25.2%。穩(wěn)健的業(yè)績增長支撐可持續(xù)的分紅派息政策，根據(jù)董事會(huì)決議，三生制藥擬每股派息0.1元港幣。

今年是三生制藥成立30周年，一路走來，除了穩(wěn)健的業(yè)績增長外，公司還堅(jiān)持履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，不斷精進(jìn)ESG管理。2022年，三生制藥MSCI（明晟）ESG評級從A躍升至AA級，超越全球88%生物科技公司。未來，三生制藥將進(jìn)一步擴(kuò)大其研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和對外合作的一體化綜合平臺(tái)優(yōu)勢，鞏固和提升生物制藥龍頭企業(yè)地位。

(資料圖)

核心生物藥產(chǎn)品增長強(qiáng)勁

2022年，公司核心產(chǎn)品特比澳、益賽普、益比奧和賽博爾、蔓迪繼續(xù)保持中國市場的領(lǐng)導(dǎo)地位，賽普汀提升顯著。

IQVIA數(shù)據(jù)顯示，用于治療血小板減少癥的特比澳作為當(dāng)今全球唯一商業(yè)化的重組人血小板生成素（rhTPO）產(chǎn)品，2022年銷售收入人民幣33.97億元，同比增長10.3%。2022年，特比澳順利續(xù)約醫(yī)保目錄，被《中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）腫瘤治療所致血小板減少癥診療（CTIT）指南（2022版）》列為最高級別推薦。作為重組人促紅素市場20年的龍頭，益比奧和賽博爾保持領(lǐng)先地位，2022年銷售收入人民幣11.29億元，市場份額為44.5%，穩(wěn)居主導(dǎo)地位。

用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病的益賽普銷售收入人民幣5.12億元，其安全性和有效性已經(jīng)過中國市場18年的驗(yàn)證。業(yè)內(nèi)人士指出，相比歐美發(fā)達(dá)國家，中國內(nèi)地風(fēng)濕疾病生物制劑滲透率還處于較低水平，該產(chǎn)品未來仍具備廣闊增長潛力。用于治療HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的賽普汀銷售收入人民幣1.59億元，同比增加138.1%，銷售覆蓋醫(yī)院及患者數(shù)量較2021年有顯著增長。2022年順利續(xù)約醫(yī)保并解除與長春瑞濱聯(lián)用的報(bào)銷限制，被《中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)乳腺癌診療指南（2022年版）》列為HER2陽性晚期乳腺癌患者的最高級別I級推薦的治療選擇。

毛發(fā)健康產(chǎn)品增速亮眼

公司毛發(fā)健康領(lǐng)域增速亮眼。重點(diǎn)產(chǎn)品蔓迪（通用名為米諾地爾酊）2022年銷售收入人民幣8.91億元，同比增長48.1%。其中，零售藥店收入同比增長65%，電商渠道收入同比增長58%，繼續(xù)保持高速增長勢頭，帶動(dòng)蔓迪品牌滲透率持續(xù)提升。

作為科學(xué)有效的生發(fā)治療藥物，在《中國人雄激素性脫發(fā)診療指南》和《女性雄激素性脫發(fā)診斷與治療中國專家共識(shí)（2022版）》中，蔓迪（5%米諾地爾）均獲得最高推薦等級。三生制藥表示，將致力于加大蔓迪品牌在脫發(fā)人群中的教育，提升藥品治療在脫發(fā)治療環(huán)節(jié)中的應(yīng)用周期。未來隨著教育的深入，將促進(jìn)該產(chǎn)品滲透率提高，從而使其市場空間得到進(jìn)一步擴(kuò)大。

CDMO業(yè)務(wù)展露潛力

公司CDMO業(yè)務(wù)取得顯著進(jìn)展。2022年三生制藥共完成CDMO業(yè)務(wù)客戶訂單人民幣1.66億元，同比增長49.6%，首年運(yùn)營成果顯著。CDMO業(yè)務(wù)已簽訂的客戶訂單超過人民幣1億元，合作客戶包括國內(nèi)外知名藥企和生物科技公司，服務(wù)內(nèi)容涵蓋藥品臨床前到商業(yè)化的各個(gè)環(huán)節(jié)。

三生制藥CDMO業(yè)務(wù)具備多方面競爭優(yōu)勢，包括多年來生物藥產(chǎn)品研發(fā)-生產(chǎn)全流程技術(shù)優(yōu)勢；單體萬升生物反應(yīng)器對商業(yè)化生產(chǎn)的規(guī)?；杀緝?yōu)勢；培養(yǎng)基和層析填料等原料自產(chǎn)能力帶來的生產(chǎn)成本優(yōu)勢等。三生制藥將著眼于提供國產(chǎn)自主可控、高性價(jià)比的生物藥CDMO服務(wù)，加速客戶優(yōu)質(zhì)新藥上市，推動(dòng)自身CDMO業(yè)務(wù)的發(fā)展。

厚積薄發(fā) 新藥商業(yè)化大潮將至

2022年，三生制藥研發(fā)成本約人民幣6.93億元，同比減少8.1%。三生制藥有31項(xiàng)在研產(chǎn)品，其中26種創(chuàng)新藥物，涵蓋腫瘤科7項(xiàng)、自身免疫性疾病及其他疾病13項(xiàng)、腎科9項(xiàng)、皮膚科2項(xiàng)。其中，自免領(lǐng)域管線包括抗IL-4Rα抗體、抗IL-5抗體，抗IL-1β抗體及抗IL-17A抗體等臨床進(jìn)度處于國內(nèi)第一梯隊(duì)的產(chǎn)品。

2022三生制藥研發(fā)進(jìn)展

在研產(chǎn)品中包含多個(gè)即將上市的重磅產(chǎn)品。其中包括三款核心產(chǎn)品的新劑型、新適應(yīng)癥上市申請已獲受理：抗TNF-α預(yù)充式益賽普水針劑(301S)，打破了粉針劑型的使用限制，能夠?yàn)閿?shù)十萬醫(yī)患提供用藥便利，極大地提高患者依從性；米諾地爾泡沫劑型(MN709)作為國內(nèi)獨(dú)家的米諾地爾泡沫劑型，為頭皮敏感的患者提供更多選擇；特比澳兒童ITP適應(yīng)癥的III期臨床研究達(dá)到預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)，將更好地滿足兒童ITP患者的治療需求。

此外，外部引進(jìn)品種也即將迎來收獲期：鹽酸納呋拉啡口腔崩解片(TRK820)用于治療維持性血液透析患者難治性瘙癢癥的NDA申請已獲受理，有望填補(bǔ)國內(nèi)透析瘙癢領(lǐng)域的治療空白，為數(shù)百萬腎病及肝病患者帶來顯著的臨床獲益。

三生制藥將繼續(xù)聚焦腎科、自免、毛發(fā)皮膚、腫瘤等四大優(yōu)勢領(lǐng)域，加速推進(jìn)處于國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先地位的品種，并且全力推進(jìn)具備極大市場潛力、覆蓋海量患者人群的Remitch肝病瘙癢適應(yīng)癥、克拉考特酮乳膏痤瘡適應(yīng)癥的橋接臨床試驗(yàn)。三生制藥稱，公司8個(gè)品種預(yù)期2023年上市，未來3年預(yù)計(jì)提交10多個(gè)產(chǎn)品的上市申請。

加快產(chǎn)品出海及優(yōu)質(zhì)品種引進(jìn)

2022年，三生制藥對外合作的步伐繼續(xù)加快，引進(jìn)國際優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的同時(shí)大力推動(dòng)自身在研產(chǎn)品出海，包括：授權(quán)美國Syncromune公司將609A(抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)用于其腫瘤免疫療法的Syncrovax?的全球開發(fā)及商業(yè)化；與科嶺源簽署合作協(xié)議，將賽普汀?（伊尼妥單抗）抗體序列用于抗體偶聯(lián)藥物（ADC）開發(fā)和商業(yè)化的全球權(quán)益授權(quán)給科嶺源；與Cosmo Pharmaceuticals N.V.簽訂合作協(xié)議，獲得其子公司Cassiopea旗下用于治療痤瘡適應(yīng)癥的全球首款外用雄激素受體抑制劑Winlevi?在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。今后，三生制藥還將持續(xù)選擇性地尋找并購及合作機(jī)會(huì)，以豐富現(xiàn)有產(chǎn)品組合，為未來增長儲(chǔ)備后繼力量。

三生制藥董事長兼首席執(zhí)行官婁競博士表示：“三生制藥成立30年來，集團(tuán)業(yè)績再創(chuàng)新高，新藥研發(fā)持續(xù)推進(jìn)，四大業(yè)務(wù)領(lǐng)域齊頭并進(jìn)，共同賦能公司未來可持續(xù)發(fā)展。在未來，三生制藥將更加聚焦精細(xì)化管理，全力推進(jìn)各業(yè)務(wù)條線健康發(fā)展和新藥研發(fā)的落地，始終履行社會(huì)責(zé)任，以高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的藥品惠及更多患者。”

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